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東森好康開箱分享 我國積極推動生技新藥產業發展，不過，現行法令訂定高風險醫療器材的範圍與國內產業研發水準差距過大，導致產業配合有落差，因此，行政院會今天(10日)通過「生技新藥產業發展條例」修正草案，放寬高風險醫材的範圍，以鼓勵廠商研發高風險、高附加價值的產品。
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為因應全球生物科技朝向預防醫學及再生醫學等領域發展，經濟部修正「生技新藥產業發展條例」，將高技術門檻的「新興生技醫藥產品」也納入生技新藥產業的範圍。經濟部次長沈榮津表示，這項修法主要是符合生技產業的脈動，希望生技產業能與國際接軌。
此外，修法也放寬高風險醫療器材的適用範圍，將需要經臨床試驗才可核准的第二等級醫療器材也納入，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材的研發，以進一步提升生技產業產值與競爭力。沈榮津說：『(原音)我們來放寬第四款高風險醫材的範疇，因為過去我們訂的門檻距離國內產業在研發醫療電動床價格的水準差距過大，所以不符合產業的期待，所以產業要來配合的話有落差，所以在這樣的情況之下，我們來做調整，這樣就能有效引導醫材產業的廠商往所謂的高風險、高附加價值產品來開發。』
此外，修法也新增新興生技醫藥產品的定義，明訂是經行政院指定為新興且具策略性發展方向的生技醫藥項目，並經主管機關邀集相關機關、學術界及研究機構代表審定後公告的產品，例如精準醫療、基因治療、細胞治療等。
相關草案經10日行政院會通過，行政院長林全在會中責成經濟部儘速完成相關配套程序修法，並積極與立法院各黨團委員協商溝通，早日完成修法程序。
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